Service

    Vertrauen Sie uns Ihre hochwertigen Produkte an. Dank geschulten und motivierten Mitarbeitern sind Ihre Produkte von der 100% Eingangsprüfung, über das Drucken der Etiketten, dem Spülen mit Highly Purified Water (HPW) nach Ph.Eur.6 im Reinigungs- und Spülautomaten, dem Montieren, Einsiegeln und Etikettieren bei uns in den besten Händen.

    Wareneingang

    FACTS

    Eingangskontrolle

    Dokumentenprüfung

    Produktekontrolle


    Nach der Rampenkontrolle, welche die Unversehrtheit der Aussenboxen überprüft, gelangen Ihre Produkte in den Wareneingang der Abteilung Lohnverpacken. Dieser prüft die Dokumente auf Vollständigkeit, identifiziert die Produkte anhand Chargennummer und Artikelnummer, führt eine 100 % Mengenkontrolle durch und ordnet die Teile den internen Auftragspapieren zu.

    Angelieferte Etiketten werden mit den Dokumenten und der Mastervorlage verglichen. Bei falsch angelieferten oder beschädigten Teilen und anderen Auffälligkeiten informieren wir Sie.

    Auf Wunsch kontrollieren und dokumentieren wir auch die angelieferte Produktqualität vor der Weiterverarbeitung (z.B. Keimzahlmessung).

    Etikettendrucken

    FACTS

    Rückverfolgbarkeit

    kundenspezifische Etiketten

     


    Mit der Etikettierung wird die Rückverfolgbarkeit gewährleistet. Deshalb legen wir grössten Wert auf den Etikettendruckprozess. Das System kann so eingerichtet werden, dass wir durch das Scannen Ihrer Lieferpapiere auf die Datenbank Ihres Servers zugreifen und die Etiketten bei uns ausdrucken können.

    Produkt, gedruckte Etiketten und Auftragsdaten (z.B. Chargen-Nr., Kundenartikel-Nr.) werden sorgfältig mit den Etikettendaten der Mastervorlage verglichen und im Verpackungsprotokoll resp. in der Etikettenbilanzierung dokumentiert.
    Siegeldeckel aus Tyvek® lassen sich bei uns auch unter Bedingungen der Norm ISO 14644 individuell bedrucken.

    Endspülen

    FACTS

    Vorreinigen

    Endreinigung

    qualifizerter und validierter Prozess


    Wir bieten die Vorreinigung in Ultraschallbädern und die Endspülung mit Highly Purified Water (HPW) nach Ph.Eur.6 im Reinigungs- und Spülautomaten auf speziell entwickelten Reinigungstrays an.
    Mit kontaminierten Worst-Case-Produkten wird im Vorfeld analysiert, welches Reinigungsprogramm schonend, aber dennoch effizient genug für Ihr Produkt ist. Der so qualifizierte und validierte Prozess der Endreinigung von Medizinprodukten garantiert, dass nur keimarme und partikelarme Produkte in den Reinraum gelangen.

    Reinraumverpacken

    FACTS

    Reinraum Klasse 7

    verpacken in Beutel und Blister

    Validierte Prozesse


    Mit grösster Sorgfalt werden im Reinraum Klasse 7 (ISO 14644-1) die Teile vor dem Verpacken noch einmal optisch geprüft und gezählt.

    Mit validierten Prozessen werden sterile oder unsterile Produkte in Beutel oder Blister verpackt und etikettiert.
    Nach der Zwischenkontrolle werden die Medizinalverpackungen vor dem Verlassen des Reinraumes noch einmal kontrolliert und danach ausgeschleust.

    Endverpacken

    FACTS

    etikettieren der Verpackung

    Beipackzettel

    Schutzfolie


    Nach dem Verpacken unter Reinraumbedingungen werden die Produkte nach Charge getrennt aus dem Reinraum ausgeschleust.

    Im Endverpacken werden die Sterilverpackungen mit Beipackzettel und Patientenetiketten in die etikettierten Verkaufsverpackungen gebracht. Auf Wunsch bringen wir hier auch noch eine Schutzfolie um die Kartonage an.

    Die kontrollierten Verkaufsverpackungen werden in Boxen für die Sterilisation bereitgestellt.

    In der Endkontrolle werden die Vollständigkeit der Dokumente und die Beladung, mit einem validierten Beladungsplan, überprüft.

    Sterilisation

    FACTS

    Gamma- oder EO-Sterilisation

    Validierte Prozesse

     


    Unsere externen Partner sterilisieren die Produkte mit validierten Prozessen mit Gammastrahlen oder EO (Ethylen-Oxid).

    Auf Anfrage organisieren wir auch andere Sterilisationsarten.

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