Service

    Confiez-nous vos produits de haute qualité.
    Du contrôle d'entrée à 100 %, aux étapes d'assemblage, de scellement et d'étiquetage en passant par l'impression des étiquettes, le rinçage à l'eau hautement purifiée (Highly Purified Water - HPW) selon la Ph.Eur.6 dans l'appareil de nettoyage et de rinçage : chez nous, vos produits sont entre les mains de collaborateurs qualifiés et motivés.

    Entrée de marchandises

    FACTS

    Contrôle de réception

    Contrôle de document

    Contrôle des produits

     


    Après le contrôle de la «rampe» qui comprend la vérification de l'intégrité des boîtes extérieures, vos produits sont transférés vers l'entrée des marchandises du Service Emballage sous contrat.
    Là, les documents sont contrôlés pour vérifier qu'ils sont complets et les produits sont identifiés au moyen des numéros du lot et de l'article. Il s´ensuit le contrôle des quantités à 100 % et l'attribution des pièces aux documents de commande internes.
    Les étiquettes fournies sont comparées avec les documents et le modèle principal.
    Si les pièces fournies s'avèrent être incorrectes ou endommagées, ou s'il y a d'autres anomalies, nous vous en informerons.
    Si vous le souhaitez, nous prenons également en charge le contrôle et la documentation de la qualité du produit livré avant le traitement ultérieur (p.ex. mesure du nombre de germes).

    Impression d’étiquettes

    FACTS

    Traçabilité

    Etiquette sur mesure

     


    La traçabilité est assurée par l'étiquetage.
    C'est la raison pour laquelle nous attachons la plus grande importance au processus d'impression des étiquettes.
    Il est possible de régler le système de façon à ce que, en numérisant vos documents de livraison, nous puissions accéder à la base de données de votre serveur et imprimer les étiquettes nous-mêmes.
    Le produit, les étiquettes imprimées et les données de la commande (p.ex. le numéro de lot, le numéro d'article du client) sont soigneusement comparés avec les données des étiquettes du modèle principal et documentés dans le procès-verbal d'emballage, respectivement dans le bilan d'étiquette.
    Nous pouvons également imprimer individuellement les couvercles de scellage en Tyvek® selon les conditions de la norme ISO 14644.

    Rinçage final

    FACTS

    Pré-nettoyage

    Nettoyage final

    Processus qualifié et validée


    Nous offrons le pré-nettoyage dans des bains à ultra-sons et le rinçage final dans l'appareil de nettoyage et de rinçage avec de l'eau hautement purifiée (Highly Purified Water - HPW) et selon la Ph.Eur.6, sur des barquettes de nettoyage spécialement conçues à cet effet.
    Par l'analyse préliminaire des produits contaminés les plus défavorables, il est possible de déterminer le programme de nettoyage doux, mais cependant suffisamment efficace qui convient à votre produit.
    Par ce type de qualification et de validation du procédé du nettoyage final des produits médicaux, il est assuré que seuls les produits exempts de germes et de particules atteignent la salle blanche.

    Emballage en salle blanche

    FACTS

    Salle blanche en classe 7

    Conditionnement en poche ou en blister

    Processus validés

     


    C'est avec le plus grand soin qu'en salle blanche de la classe 7 (ISO 14644 - 1) les pièces sont une nouvelle fois soumises à un contrôle visuel et recomptées.
    Sur la base des processus validés, les produits stériles ou non stériles sont emballés dans des sachets ou des blisters avant d'être étiquetés.
    Après le contrôle intermédiaire et avant de quitter la salle blanche, les emballages médicaux sont contrôlés une dernière fois et ensuite éjectés.

    Emballage final

    FACTS

    étiqueter

    notice

    film de protection


    Après l'emballage dans des conditions de salle blanche, les produits, qui sont séparés en lot, sont éjectés de la salle blanche.
    Dans l'étape d'emballage final, les emballages stériles, incluant la notice et les étiquettes de patient, sont placés dans les emballages de vente étiquetés.
    Si vous le souhaitez, nous pouvons également appliquer un film de protection autour du cartonnage.
    Les emballages de vente contrôlés sont mis en boîtes pour le processus de la stérilisation.
    Lors du contrôle final, la complétude des documents et le chargement sont vérifiés au moyen d'un plan de chargement validé.

    Stérilisation

    FACTS

    Stérilisation gamma ou EO

    Processus validés


    Nos partenaires externes stérilisent les produits sur la base des processus validés au moyen d'irradiation gamma ou d'OE (oxyde d'éthylène).
    Sur demande, nous organisons également d'autres formes de stérilisation.
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