Contrôle de l´emballage & Validation d'emballage
En collaboration avec nos partenaires, nous vous proposons un support pour le développement et la qualification de performance de vos systèmes d'emballage, sans oublier la validation des processus d'emballage, de nettoyage et de stérilisation.
Chez MEDIPACK AG, les contrôles suivants sont effectués et documentés :
- mesures de la force de pelage sur les emballages scellés
- contrôles de rupture
- vieillissement artificiel en armoire climatique
- contrôles en cours de processus à tous les stades de la production
Avec des partenaires externes, nous organisons :
- des tests microbiologiques
- des tests de transport et de chute
- la validation du nettoyage et de la stérilisation
- des tests de cytotoxicité, une bio-compatibilité
Validation d'emballage
Le design et le choix des matériaux d'emballage prévus dépendent de la nature spécifique de votre produit médical, du processus de stérilisation envisagé, de l'utilisation future, de la date d'expiration, du transport et du stockage.
À cet effet, les produits médicaux et leurs systèmes d'emballage ne peuvent être mis sur le marché que si leur sécurité, leur conformité et leurs performances sont établies.
La conformité du système d'emballage sélectionné peut être démontrée dans un processus documenté, c'est-à-dire une validation.
En collaboration avec nos partenaires, nous vous proposons un support pour le développement et la qualification de performance de vos systèmes d'emballage, sans oublier la validation des processus d'emballage, de nettoyage et de stérilisation.