Contrôle et validation des emballages
Contrôle des emballages
Des contrôles fiables pour des dispositifs médicaux sûrs
En collaboration avec nos partenaires, nous vous accompagnons dans le développement et la qualification des performances de vos systèmes d'emballage, jusqu'à la validation des processus d'emballage, de nettoyage et de stérilisation.MEDIPACK AG réalise et documente les contrôles suivants :
- Mesures de la force de pelage sur des emballages scellés
- Contrôles d'éclatement
- Vieillissement artificiel dans une chambre climatique
- Contrôles en cours de fabrication à toutes les étapes de la production
En collaboration avec des partenaires externes, nous organisons :
- Contrôles microbiologiques
- Tests de transport et de chute
- Validation du nettoyage et de la stérilisation
- Tests de cytotoxicité, biocompatibilité
Validation des emballages
Des solutions d'emballage sûres grâce à une validation certifiée
La conception et le choix des matériaux d'emballage appropriés dépendent de différents facteurs : le type de votre dispositif médical, le procédé de stérilisation prévu, l'usage prévu, la date de péremption ainsi que les conditions de transport et de stockage.Les dispositifs médicaux et leurs systèmes d'emballage ne peuvent être mis sur le marché qu'après avoir prouvé leur sécurité, leur adéquation et leur efficacité. Cette preuve est apportée dans le cadre d'une procédure documentée : la validation de l'emballage.
En collaboration avec nos partenaires, nous vous aidons à développer, qualifier et valider vos systèmes d'emballage, ainsi qu'à valider vos processus de nettoyage et de stérilisation.
